Comisia Europeană a aprobat luni un medicament al Pfizer pentru tratarea unei boli inflamatorii a intestinului numită colită ulceroasă, relatează Reuters.
Aprobarea medicamentului Velsipity vine în urma susţinerii din partea grupului de experţi al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în decembrie.
Medicamentul a fost aprobat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta de cel puţin 16 ani şi care nu au prezentat un răspuns adecvat sau care nu au tolerat tratamentul anterior, a spus Pfizer.
Aprobarea, aplicabilă în toate cele 27 de ţări ale Uniunii Europene, se bazează pe studii din două studii avansate care au arătat că medicamentul a fost eficient şi sigur la pacienţii eligibili.
Pfizer a spus că Velsipity va fi disponibil în fiecare dintre ţările membre după finalizarea procedurilor naţionale, inclusiv a cererilor de rambursare a medicamentului.
Aproximativ 2,6 milioane de oameni din Europa trăiesc cu colită ulceroasă, spune Pfizer.
Velsipity, care a fost aprobat în Statele Unite în octombrie, aparţine unei clase de medicamente utilizate pentru a regla răspunsul imun al organismului şi este aşteptat să concureze cu medicamentul Zeposia al Bristol Myers Squibb.
Pfizer a solicitat, de asemenea, aprobări ale autorităţilor de reglementare pentru medicamentul Velsipity în Australia, India şi Marea Britanie, printre altele.
Leerink Partners a estimat în octombrie vânzările medicamentului în 2030 la 2,2 miliarde de dolari. (sursa)
